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其实我国早已提出了对注射用水进行TOC进行检测要求,因为当制药用水中的TOC很低的时候,就说明水中的微生物含量低,从而对人体造成有一定的伤害。所以检测注射用水中TOC的含量其目的也是提升注射液的安全性!以下来和小编一起了解制药注射用水TOC检测问题。
我们知道,水中一般存在有四种基本类型的污染物:有机物、无机物、微粒、微生物。其中不同的污染物的含量检测用到水质检测仪也不一样。其中要检测水中TOC的含量可用到TOC-8000—TOC在线分析仪,使用的方法是非分散红外(NDIR)比色法。请问注射用水中TOC含量过高会怎样?不对其进行检测又会怎么样呢?注射用水中TOC含量过高的话会造成细菌微生物进行后续生产,且还会降低纯水的系统功能。如果不对其进行检测,你就没办法知道药品是否已经被污染了,也不知道是什么原因什么时候被污染的。 而且要更换纯水系统的过滤装置和管理设计上存在死角兹长微生物等这些你都不知道,另外引入的新杂质也没发通过验证。
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